美国圣地亚哥——2025年2月11日——冠科生物为一家总部位于美国的全球合同研究组织（CRO），隶属于 JSR 生命科学及日本 JSR 株式会社，今日宣布其德国汉堡实验室成功通过美国病理学家协会（CAP）复审，再次荣获 ISO 15189:2022 国际标准认证。此项权威认证彰显了冠科生物对质量管理的坚定承诺，更凸显其在实验室服务领域的卓越技术实力。
ISO 15189 标准为实验室提供了从质量管理、风险评估到持续改进的完整体系框架。冠科生物能够通过该认证，意味着其检测流程严格遵循医疗实验室专业标准，为降低临床研究风险、保障患者安全提供坚实保障。
“再次荣获 CAP 认证是对冠科生物质量体系的高度认可，”冠科生物德国分公司质量合规总监Simone Hubo博士表示，“我们将持续为全球合作伙伴提供兼具技术精度与合规保障的优质服务。”
冠科生物在全球共有11个研发中心，为制药和生物技术客户提供行业领先的临床前及转化药物研发平台和服务。其汉堡分公司配备完整的临床病史的液态/组织样本生物库，更具备生物分析和生物标志物等尖端技术能力。
继2023年6月获得 CAP 生物样本和组织管理实践认证，冠科生物德国分公司再次荣获 CAP ISO 15189 认证，进一步巩固了德国公司的国际声誉。这些认可增强了其作为肿瘤创新解决方案领导者的行业地位，通过构建国际顶级的质量基准，冠科生物持续为全球客户提供高可信度的研发支持，加速突破性肿瘤疗法的临床转化进程。
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