美国圣地亚哥，2025年7月22日 —— 冠科生物是一家总部位于美国的全球合同研究组织（CRO），隶属于 JSR 生命科学集团及日本 JSR 株式会社。今日宣布：其位于圣地亚哥的实验室正式通过美国临床实验室改进修正案（CLIA）认证。荣获此次认证标志着冠科生物在临床级检测领域迈出关键一步，将进一步强化对客户临床及转化药物研发的全流程支持能力。
CLIA 由美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）监管，为临床实验室的操作准确性、结果可靠性及质量体系设立了严格的联邦标准。冠科生物圣地亚哥实验室通过此项认证，不仅印证其完全符合国际顶尖实验室规范，更能为客户提供可直接用于临床决策与法规申报的高可信度生物标志物数据，为药物研发关键节点的决策筑牢根基。
“荣获 CLIA 认证，是我们践行‘提供高质量合规实验室服务’承诺的关键一步，” 冠科生物全球生物标志物平台副总裁 Julie Mayer 表示，“这将助力我们拓展服务边界，凭借合规化检测能力加速合作伙伴的临床开发进程与法规审批效率。”
通过 CLIA 认证后，冠科生物现已具备开展人体样本临床检测的资质，这一能力是推动肿瘤学研究向个体化医疗转化的核心环节。此次认证进一步巩固了冠科生物在药物研发全周期中的可靠合作伙伴地位，可满足从早期研究到后期临床试验的专业化项目需求。
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